No laboratorijas līdz ražošanai, samaziniet mērogošanas riskus, lai iegūtu nevainojamus rezultātus

Pat ar modernām tehnoloģijām farmācijas un ķīmisko vielu ražotāji saskaras ar daudzām problēmām, pārceļot savu ražošanu no laboratorijas uz komerciālo ražošanas līniju. Tas bieži noved pie produktu kvalitātes pasliktināšanās, resursu izšķērdēšanas un dārgas kavēšanās. Thelaboratorijas-izsmidzināmie žāvētāji(kas apstrādā<1 kg/hour) and the industrial-scale equipment processing (100+ kg/hour) have a wide gap between their capabilities and production capacity. Consequently, this makes it difficult to control quality during scale-up. That's why direct upscalling without intermediate testing leads to several problems, such as morphology, inconsistent moisture content, and thermal degradation of sensitive compounds.

Šeit pilota izsmidzināšanas žāvētāji novērš plaisu, parasti ar jaudu 5–50 kg/stundā. Citiem vārdiem sakot, tie var atrisināt mērogošanas problēmu no 500 ml/stundā laboratorijas blokā līdz 100 kg/h ražošanas mērogā. Izmēģinājuma smidzināšanas žāvētājs nodrošina starpposma risinājumu, neļaujot procesam nožēlojami izgāzties lielas pārejas dēļ. Izmantojot šo emuāru, mēs sapratīsim, kā izmēģinājuma smidzināšanas žāvētāji mazina palielināšanas riskus, pārbaudot tehniskās problēmas.

Izpratne par izmēģinājuma izsmidzināmo žāvētāju un mērogošanas izaicinājumiem

Izmēģinājuma smidzināšanas žāvētājipiedāvā neliela apjoma, zemāka trokšņa, mazāka enerģijas patēriņa, augsta atkopšanas ātruma un ērtas darbības priekšrocības. Visa šī iekārta aizņem mazāk par vienu kvadrātmetru, un to var ideāli izmantot laboratorijā. Turklāt tiem ir viena-pogas palaišana- un krāsu LCD skārienekrāns ērtai lietošanai. Arī eksperimentālu iemeslu dēļ to var izmantot manuāli. Tas rada izsmidzināmās daļiņas ar diametru no 1 līdz 100 mikroniem un lieliski žūst.

Izmēģinājuma-mēroga žāvētājam ir uzlabota vadības sistēma, kas ļauj pētniekiem rūpīgi uzraudzīt un pielāgot katru žāvēšanas procesa aspektu. Prezentējot to kā ideālu risinājumu, lai palielinātu laboratoriju rūpnieciskā mērogā-. Neatkarīgi no tā, vai strādājat ar karstumjutīgiem- farmaceitiskajiem izstrādājumiem vai izturīgiem rūpnieciskiem materiāliem, šis izsmidzināmais žāvētājs nodrošina uzticamību un precizitāti, kas ir būtiska veiksmīgai darbības apjoma palielināšanai.

Mērogošanas problēmas ir iedalītas divās kategorijās:

1. Sclae{1}}augšup dilemma

Izsmidzināšanas žāvēšanas palielināšana ir daudz sarežģītāka nekā vienkārša izmēru un plūsmas ātruma reizināšana. Tāpēc pārejas rada milzīgu risku, jo siltuma un masas pārneses attiecība mainās nesamērīgi. Izsmidzināšanas shēmas arī sāk darboties savādāk, ja tiek mērogots sprauslas spiediens, rotācijas pulverizatora ātrums vai divu -šķidruma sprauslu konfigurācija. Tas rada tiešu ietekmi uz sākotnējo pilienu izmēru sadalījumu, kas ir kritisks parametrs, kas nosaka galīgās daļiņu īpašības.

 

Vai vēlaties apgūt izsmidzināmo žāvētāju savai laboratorijai?[Nosūtiet pieprasījumu tūlīt]

2. Biežas palielināšanas kļūmes

Visizplatītākā mērogošanas kļūme ir daļiņu izmēra sadalījuma maiņa. Preparāts, kas laboratorijā ražo 5-15 μm daļiņas, var negaidīti iegūt 15-40 μm daļiņas atomizācijas un žāvēšanas kinētikas atšķirību dēļ. Farmācijas nozarei šī maiņa var sabojāt visu produkcijas partiju. Mitruma satura mainīgums rodas nekonsekventas žāvēšanas un mainītas gaisa un produkta attiecības dēļ. Tajā pašā laikā produkts var noārdīties, ja jutīgi materiāli saskaras ar termisko spriegumu. Turklāt otrs faktors, piemēram, palielināta sienu nogulsnēšanās, var samazināt ražu par 15-30%. Un mērogošanas laikā Reinoldsa skaitlis aerosolā mainās 10-100 reizes.

Izmēģinājuma{0}}izsmidzināmo žāvētāju tehniskā specifikācija

Tabulā parādītas pilota izsmidzināšanas žāvētāja funkcijas, kas padara to par ideālu risinājumu riska faktora mazināšanai mērogošanas laikā.

Specifikācija	Veiktspējas dati	Palieliniet ieguvumu-
Iztvaikošanas jauda	5L/H (ūdens ekvivalents)	Nodrošina starpposma skalu starp laboratorijām (<1L/H) and production (>50L/H) jēgpilnai apstiprināšanai
Padeves ātruma diapazons	50-5000 ml/h (regulējams)	Plašs klāsts nodrošina formulējumu izstrādi, izmantojot procesa validāciju vienā platformā
Temperatūras kontrole	40-350 grādi ar PID kontroli	±1 grāda precizitāte nodrošina, ka termiskā vēsture atkārto ražošanas apstākļus dažādos lietojumos
Atomizācijas sistēmas	Ātrgaitas-centrbēdzes (10 000-25 000 RPM) vai divu šķidrumu sprausla	Pielāgojamas opcijas atbilst ražošanas izsmidzināšanas tehnoloģijai, lai nodrošinātu daļiņu morfoloģijas konsekvenci
Vadības interfeiss	Uzlabots PLC ar 10 collu skārienekrānu	Reāllaika-uzraudzība un datu reģistrēšana atbalsta QbD un normatīvo dokumentāciju
Būvmateriāls	304 nerūsējošais tērauds ar pulētiem variantiem	GMP{0}}saderīgi materiāli nodrošina produkta tīrību un atvieglo tīrīšanas apstiprināšanu
Jaudas prasības	380V/50Hz, kopā 15KW	Mērens enerģijas patēriņš, kas piemērots pētniecības un izstrādes iekārtām bez specializētas elektriskās infrastruktūras
Aprīkojuma pēdas nospiedums	1500 × 1200 × 2500 mm (G × P × A)	Kompakts dizains ir piemērots standarta laboratorijas telpām, samazinot ieguldījumus objektos
Drošības sistēmas	Automātiska izslēgšana, pār{0}}temperatūras kontrole, sprādziendrošas-iespējas	Aizsargā vērtīgus materiālus un ļauj droši pārbaudīt šķīdinātājus un viegli uzliesmojošus materiālus

 

Vai vēlaties apgūt izsmidzināmo žāvētāju savai laboratorijai?[Jautājiet inženierim tūlīt]

Pēdējās domas!

Kā minēts iepriekš, izmēģinājuma smidzināšanas žāvētāji ir būtiskas ierīces, lai samazinātu vai pat novērstu risku jūsu vides palielināšanas laikā. Tas padara jūsu mērogošanas ceļu gludu un bez zaudējumiem-, mazinot plaisu starp laboratorijas un komerciālās ražošanas vajadzībām. Tehniskajā apstiprinājumā ir arī norādīti tās ieguvumi, norādot risku, ka tā samazina materiālu izšķērdēšanu, kvalitātes traucējumus un paātrina-laiku-laišanai tirgū. Uzņēmumiem, kas meklē paplašināšanas ierīci, kas samazinātu risku, ir nepieciešami Achieve Chem izmēģinājuma izsmidzināšanas žāvētāji. Tas ir izgatavots ar precīzu inženieriju un mērogojamu dizainu, piedāvājot iztvaikošanas jaudu no 5-50 kg / stundā ar modernām vadības sistēmām.

Bieži uzdotie jautājumi

1. jautājums.Kāds ir ideāls pilota izsmidzināšanas žāvētāja jaudas diapazons?

Atbilde:Ideālais jaudas diapazons svārstās no 5- 50 kg/stundā ūdens iztvaikošanas līdz 10–100 kg/stundā padeves ātrumam atkarībā no cieto vielu satura. Ideālākais diapazons jēgpilnai testēšanai.

 

2. jautājums.Cik izmēģinājuma partiju ir nepieciešamas pirms mērogošanas līdz ražošanai?

Atbilde:Parasti ar 3-5 partijām pietiek, lai pārbaudītu kritiskos procesa parametrus un veiktu pāreju no laboratorijas uz ražošanu. Tas ietaupa 10–20 ražošanas partijas, kas varētu būt vajadzīgas, ja nebūtu izmēģinājuma mēroga datu.

 

3. jautājums.Vai pilotie aerosola žāvētāji var tikt galā ar{0}}karstumjutīgiem medikamentiem?

Atbilde:Mūsdienīgie pilota izsmidzināšanas žāvētāji nodrošina temperatūras kontroli (1-2 grādi), īsu uzturēšanās laiku (5–30 sekundes) un inertās gāzes iespējas pret skābekli jutīgiem materiāliem. Ideāla ierīce bioloģiskām, probiotikām un termolanila API.

 

4. jautājums.Kāda ir tipiskā apjoma palielināšanas-attiecība no izmēģinājuma versijas uz ražošanu?

Atbilde:Parastā mērogošanas -paaugstināšanas attiecība svārstās no 1:10 līdz 1:20 caurlaides jaudas ziņā. Galvenais ir saglabāt līdzīgu procesa intensitāti (enerģijas ievade uz kg produkta), nevis vienkāršu ģeometrisku mērogošanu.