Kā aprēķināt aiztures laiku planšetdatora saspiešanas mašīnā?

May 13, 2024

Atstāj ziņu

Farmācijas jomā, jo īpaši maza mēroga laboratorijas apstākļos, izprotot tās sarežģītību tablešu saspiešanas mašīnasir galvenais. Viens no būtiskiem aspektiem ir aiztures laiks, faktors, kas tieši ietekmē planšetdatoru ražošanas kvalitāti un efektivitāti.

Izpratne par planšetdatoru saspiešanas mašīnām:

Tablešu saspiešanas mašīnas, kas pazīstamas arī kā tablešu preses vai tablešu preses, ir mehāniskas ierīces, ko izmanto farmācijas, uztura un citos uzņēmumos, lai saspiestu pulverveida vai granulētus materiālus vienāda izmēra, formas un svara tabletēs vai tabletēs. Šīm mašīnām ir nozīmīga loma planšetdatoru izgatavošanas rokturī, garantējot prasmīgu augstas kvalitātes planšetdatoru ģenerēšanu verbālai organizācijai. Šeit ir diagramma par planšetdatoru saspiešanas iekārtu darbību un to galvenajām sastāvdaļām.

1. Pamatdarbība:

Barošana: tabletes saspiešanas rokturis sākas ar neapstrādātu materiālu, biežāk pulveru vai granulu formā, barošanu iekārtas traukā.

Saspiešana: audums tiek iedrošināts starp diviem sitieniem (augšējo un apakšējo) veidotajā padziļinājumā un tiek saspiests zem liela svara, lai veidotu vēlamās formas un izmēra tabletes.

Izgrūšana: pēc saspiešanas iesaiņotās tabletes izlaiž no padeves dziļuma un savāc, lai veicinātu sagatavošanu, piemēram, pārklājumu, tīrīšanu vai iepakošanu.

2. Galvenās sastāvdaļas:

Piltuves:

Konteiners uzglabā neapstrādātus materiālus un baro tos iekārtas saspiešanas zonā.

Padevējs:

Padevējs novirza auduma plūsmu no konteinera uz saspiešanas zonu, garantējot stabilu tabletes svaru un kvalitāti.

Preses un sitieni:

Pārlaidumi un perforatori nosaka planšetdatora formas dziļumu. Apakšējais perforators ir nosēdināts, bet augšējais perforators pārvietojas vertikāli, lai saspiestu materiālu.

Tornītis:

Tornis satur vairākas piespēles, sitienus un pagriezienus, lai tos secīgi novietotu zem stiprināšanas, saspiešanas un palaišanas stacijām.

Kompresijas zona:

Šis ir diapazons, kurā augšējais un apakšējais perforators saspiež audumu, veidojot tabletes. Tajā ir iekļauti tādi komponenti kā pāreja uz galda, izciļņu sliedes un kompresijas veltņi.

Kontroles ietvars:

Vismodernākās planšetdatoru saspiešanas iekārtas ir sagatavotas ar elektroniskām vadības sistēmām, lai pārbaudītu un mainītu dažādus parametrus, piemēram, saspiešanas ierobežojumu, planšetdatora biezumu un iekārtas ātrumu.

3. Planšetdatoru saspiešanas iekārtu veidi:

Vienas stacijas preses:

Šīm mašīnām ir viens presformu un perforatoru komplekts, un tās ir piemērotas neliela apjoma ražošanai vai izmantošanai laboratorijā.

Rotācijas tablešu preses:

Rotācijas presēm ir vairākas stacijas, kas izvietotas apļveida tornī. Tie piedāvā lielu ražošanas jaudu, un tos parasti izmanto liela mēroga planšetdatoru ražošanā.

Daudzslāņu planšetdatoru preses:

Šīs preses ir paredzētas tablešu ražošanai ar vairākiem slāņiem vai preparātiem, kas ļauj vienā tabletē apvienot dažādas aktīvās sastāvdaļas vai kontrolētas darbības preparātus.

Ātrgaitas planšetdatoru preses:

Ātrgaitas preses ir optimizētas ātram ražošanas ātrumam, padarot tās ideāli piemērotas masveida ražošanas videi

4. Planšetdatora saspiešanas procesa parametri:

01/

Saspiešanas spēks: spēks, kas tiek pielietots, lai saspiestu materiālu tabletēs, ko parasti kontrolē, regulējot spiedienu, ko rada augšējais perforators.

02/

Uzturēšanās laiks: ilgums, kurā materiāls paliek saspiests, ietekmējot tabletes cietību un sadalīšanos.

03/

Mašīnas ātrums: ātrums, ar kādu tornītis griežas, ietekmējot ražošanas jaudu un aiztures laiku.

04/

Uzpildes dziļums: matricas dobumā ievadītā materiāla tilpums, kas nosaka planšetdatora izmēru un svaru.

05/

Instrumentu dizains: presformu un perforatoru dizains, tostarp forma un izmēri, ietekmē planšetdatora izskatu, izturību un viendabīgumu.

06/

Izpratne par šiem aspektiemtablešu saspiešanas mašīnasir būtiska planšetdatoru ražošanas procesu optimizēšanai, produktu kvalitātes nodrošināšanai un normatīvo aktu prasību izpildei. Turklāt pareiza tablešu presu apkope un kalibrēšana ir ļoti svarīga, lai novērstu dīkstāves un nodrošinātu nemainīgu veiktspēju.

07/

Uzturēšanās laika izpēte:Uzturēšanās laiks attiecas uz laiku, cik ilgi granula atrodas tabletes preses saspiešanas zonā pirms izgrūšanas. Tas ir būtisks parametrs, kas ietekmē planšetdatora kvalitāti, viendabīgumu un iekārtas mehānisko spriegumu. Precīza aiztures laika aprēķināšana nodrošina optimālu tablešu ražošanu, samazinot defektus un palielinot efektivitāti laboratorijas iestatījumos.

08/

Faktori, kas ietekmē uzturēšanās laiku:Vairāki faktori ietekmē aiztures laiku tablešu saspiešanas iekārtās, tādēļ ir nepieciešama niansēta pieeja aprēķiniem. Šie faktori ietver mašīnas ātrumu, instrumentu konstrukciju, granulu īpašības un formulēšanas īpašības. Izpratne par šo mainīgo mijiedarbību ir būtiska precīzai aiztures laika noteikšanai mazās laboratorijas vidēs.

09/

Aiztures laika aprēķināšana:Aiztures laika aprēķināšana ietver dažādu parametru apsvēršanu, lai panāktu precizitāti un uzticamību. Viena izplatīta pieeja ir dalīt torņa ātrumu ar staciju skaitu, iegūstot laiku, ko katra stacija pavada saspiešanas zonā. Turklāt, lai precizētu aprēķinu, jāņem vērā tādi faktori kā uzpildes dziļums, torņa konfigurācija un planšetdatora izmēri.

10/

Aiztures laika optimizēšana planšetdatora kvalitātei:Optimāla aiztures laika sasniegšana ir ļoti svarīga, lai nodrošinātu ražoto tablešu kvalitāti un integritāti mazos laboratorijas apstākļos. Precīzi pielāgojot iekārtas iestatījumus, pielāgojot formulēšanas parametrus un optimizējot instrumentu dizainu, operatori var mazināt tādas problēmas kā vāciņš, laminēšana un svara izmaiņas. Turklāt rūpīgu izmēģinājumu un analīžu veikšana ļauj iteratīvi uzlabot aiztures laika optimizāciju, lai uzlabotu planšetdatora kvalitāti.

11/

Normatīvās atbilstības nodrošināšana:Farmācijas nozarē regulējošo standartu ievērošana nav apspriežama pat nelielās laboratoriju vidēs. Operatoriem ir jānodrošina, ka aiztures laika aprēķini un tablešu ražošanas procesi atbilst attiecīgajām normatīvajām vadlīnijām, piemēram, tām, kuras ir noteikusi FDA (Pārtikas un zāļu pārvalde) un citas regulējošās iestādes. Rūpīga uzskaites un dokumentācijas uzturēšana ir obligāta, lai pierādītu atbilstību un nodrošinātu produkta kvalitāti un drošību.

12/

Nosakiet mašīnas ātrumu:Mašīnas ātrums, ko parasti mēra apgriezienos minūtē (RPM), norāda uz to, cik ātri griežas planšetdatora saspiešanas iekārtas tornītis. Šo ātrumu var pielāgot, pamatojoties uz ražošanas prasībām un tablešu sastāva īpašībām.

Identificējiet torņa konfigurāciju:Planšetdatoru saspiešanas iekārtām ir dažādas tornīšu konfigurācijas, piemēram, vienpusējas vai abpusējas. Konfigurācija ietekmē saspiešanas staciju skaitu un laiku, ko katra stacija pavada saspiešanas zonā.

Aprēķināt stacijas laiku:Stacijas laiks ir laiks, kas nepieciešams, lai kompresijas stacija veiktu vienu pilnu apgriezienu uz torņa. To aprēķina, dalot 60 (sekundes minūtē) ar mašīnas ātrumu (RPM). Piemēram, ja mašīnas ātrums ir 30 apgr./min., stacijas laiks būtu 60/30=2 sekundes vienai stacijai.

Nosakiet saspiešanas zonu:Saspiešanas zona ir torņa rotācijas daļa, kurā augšējais un apakšējais perforators saspiež tablešu preparātu tabletēs. Šī zona parasti ir daļa no stacijas laika un ir atkarīga no planšetdatora saspiešanas iekārtas konstrukcijas.

Pielāgojiet tabletes izmēram un sastāvam: iespējams, būs jāpielāgo aiztures laiks, pamatojoties uz tablešu sastāva īpašībām un ražojamo tablešu izmēru. Tādi faktori kā pulvera plūsmas īpašības, saspiešanas spēks un tabletes biezums var ietekmēt optimālo aiztures laiku.

Apstiprināt un optimizēt: IIr svarīgi pārbaudīt un optimizēt aiztures laiku, veicot eksperimentus un testēšanu, lai nodrošinātu nemainīgu planšetdatora kvalitāti un veiktspēju. Tas var ietvert iekārtas iestatījumu pielāgošanu, piemēram, ātrumu un saspiešanas spēku, kā arī planšetdatora īpašību uzraudzību ražošanas laikā.

Veicot šīs darbības un ņemot vērā tablešu saspiešanas iekārtas un sastāva īpašos parametrus, varat aprēķināt un optimizēt aiztures laiku, lai sasniegtu vēlamos tabletes raksturlielumus un ražošanas efektivitāti.

Secinājums:

Noslēgumā jāsaprot, kā aprēķināt uzturēšanās laikutablešu saspiešanas mašīnasir būtiska maziem laboratoriju operatoriem farmācijas nozarē. Vispusīgi novērtējot iekārtas parametrus, sastāva raksturlielumus un normatīvās prasības, operatori var optimizēt aiztures laiku, lai uzlabotu planšetdatora kvalitāti, efektivitāti un atbilstību normatīvajiem aktiem. Izmantojot proaktīvu pieeju aiztures laika aprēķināšanai un optimizēšanai, mazās laboratorijas vidēs var sasniegt konsekventus un uzticamus planšetdatoru ražošanas rezultātus.

Atsauces:

FDA vadlīnijas nozarei: planšetdatoru vērtēšana: nomenklatūra, marķēšana un novērtēšanas dati. Iegūts no: [https://www.fda.gov/media/72140/download]

Farmācijas tehnoloģija: planšetdatoru saspiešanas mašīna: galīgais ceļvedis. Iegūts no: [https://www.pharmaceutical-technology.com/comment/tablet-compression-machine-guide/]